衛(wèi)健委發(fā)布彎曲乳桿菌等24種“三新食品”的解讀

2019.5.30

　　近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于“解讀《關(guān)于彎曲乳桿菌等24種“三新食品”的公告》（2019年第2號）”文件，全文如下：

?? 一、新食品原料

　?。ㄒ唬澢闂U菌

　　彎曲乳桿菌（Lactobacillus curvatus）屬于乳桿菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵肉制品中分離得到。該菌種已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表中，并列入國際乳品聯(lián)合會公報(bào)（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”中，在丹麥列入“用于食品的微生物列表”，用于肉制品、乳制品和魚類制品的加工。含有彎曲乳桿菌的發(fā)酵肉制品已在歐美多國銷售多年。此次申報(bào)的彎曲乳桿菌擬用于發(fā)酵肉制品、發(fā)酵乳及乳制品，但不包括嬰幼兒食品。

　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對彎曲乳桿菌的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于彎曲乳桿菌在嬰幼兒人群的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。食品安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　（二）明日葉

　　明日葉（Angelica keiskei）是一種原產(chǎn)于日本的傘形科當(dāng)歸屬多年生草本植物，已在日本、韓國及我國臺灣地區(qū)作為食品原料使用。有資料證明，我國部分地區(qū)自2008年開始引種明日葉，現(xiàn)已在山東、海南、江蘇、四川、貴州、云南、廣東、遼寧等多省種植。民間通常用其嫩莖葉涼拌、炒食、榨汁、汆湯，或以炒茶、干磨粉的方式食用。此次申報(bào)的新食品原料為明日葉的莖和葉，鮮品推薦食用量為≤50克/天，干品推薦食用量以鮮品折算。

　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對明日葉的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于明日葉在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

　　該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

　?。ㄈ╄凌嘶?/p>

　　枇杷花為薔薇科枇杷屬植物枇杷（Eriobotrya japonica (Thunb.)Lindl.）的花，在我國浙江、上海、福建、廣東、江蘇、江西、湖南、四川、廣西、云南等?。▍^(qū)、市）有廣泛種植。枇杷花在我國上海、福建、廣東、浙江等?。ㄊ校┚植康貐^(qū)有食用歷史，以煲湯、熬粥、燉菜及泡飲等方式食用。本次申報(bào)的新食品原料為枇杷花經(jīng)去梗、清洗、烘干等工藝制成的干品，推薦食用量為≤8克/天。

　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，審評機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對枇杷花的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于枇杷花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

　　該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)干制蔬菜（葉類蔬菜）的規(guī)定執(zhí)行。

　　二、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

　?。ㄒ唬┝蛩徭V

　　1.背景資料。該物質(zhì)是硫酸的鎂鹽，易溶于水。《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）批準(zhǔn)其作為食品添加劑使用；《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）批準(zhǔn)其作為添加劑用于紙中，最大使用量為按生產(chǎn)需要適量使用。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是ABS乳液聚合過程中的一種沉淀劑。與其他同類功能的添加劑相比，其可以減少或替代加工過程中酸或腐蝕性鹽的使用，從而降低腐蝕的風(fēng)險。

　　(二)1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇

　　1.背景資料。該物質(zhì)在室溫下為固體。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）塑料中，本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯（PB-1）塑料。歐盟委員會和南方共同市場均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種澄清劑。添加了該物質(zhì)的PB-1具有較高的澄清度和較低的霧度。

　　(三)芥酸酰胺

　　1.背景資料。該物質(zhì)在室溫下為固體。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于粘合劑、紙，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚偏二氯乙烯（PVDC）等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯（PB-1）塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種潤滑劑，可以減小PB-1材料間的摩擦力。此外，該物質(zhì)還具有較好的耐熱性，可在較高的加工溫度下使用。

　　(四)硬脂酸鈣

　　1.背景資料。該物質(zhì)是硬脂酸（十八烷酸）的鈣鹽，常溫下為白色粉末，不溶于水。GB 2760-2014批準(zhǔn)其作為食品添加劑使用；GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、粘合劑、紙，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯（PB-1）塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗粘結(jié)劑用于PB-1，防止PB-1材料在儲存過程中粘結(jié)，使其容易分離。

　　(五)硬脂酸鋅

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色粉末。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯（PMP）塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧劑，可增強(qiáng)PMP樹脂在熱加工過程中的穩(wěn)定性。

　　(六)四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯（PMP）塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧劑，可增強(qiáng)PMP樹脂在熱加工過程中的穩(wěn)定性。

　　(七)三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯

　　1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為白色結(jié)晶粉末。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑、紙和紙板，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物（EVA）等多種塑料中。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯（PMP）塑料。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為輔助抗氧劑，與主抗氧劑發(fā)揮協(xié)同作用，改善PMP樹脂在熱加工過程中的穩(wěn)定性。

　　(八)2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用添加劑，常溫下為清澈到淺黃色液體，不溶于水，易溶于有機(jī)溶劑。GB9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于油墨。本次申請將其使用范圍擴(kuò)大至涂料及涂層。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)在涂料中用作流平劑，有助于形成光滑平整的涂層。

　　(九)N,N’-二(十八酰基)-乙二胺與氮雜環(huán)十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應(yīng)產(chǎn)物

　　1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用添加劑，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)一般添加在熱固性金屬涂料中，用于改善其柔韌性，同時也可提高涂膜的抗劃傷和耐磨性。

　　(十)1,4-苯二甲酸與己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)用在粉末涂料中，可以提高粉末涂料在成膜后的柔韌性。

　　(十一)氯甲基環(huán)氧乙烷與4,4’-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）和對苯二酚的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，可溶于水。美國食品藥品管理局以及荷蘭衛(wèi)生、福利和體育部均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學(xué)性。

　　(十二)二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘油封端雙酚A/環(huán)氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應(yīng)產(chǎn)物

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學(xué)性。

　　(十三)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為流平劑用于粉末涂料中，協(xié)助均勻固化薄膜。

　　(十四)5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基環(huán)己烷的均聚物與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羥甲基)環(huán)己烷、1,3-苯二甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪酸和ε-己內(nèi)酰胺的反應(yīng)產(chǎn)物

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)易于形成較高密度的交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，有較好的耐化學(xué)性能。

　　(十五)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2'-氧雙[乙醇]的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，為無色到淺黃色液體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)有較好的耐酸耐蒸煮能力、附著力和柔韌性。

　　三、食品添加劑新品種

　?。ㄒ唬㎜-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸

　　1.背景資料。L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的分子式是C₁₂H₂₁N₃O₆。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會、美國食用香料和提取物制造者協(xié)會、國際食品用香料香精工業(yè)組織等允許其作為食品用香料在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》<GB2760>表B.1食品類別除外），改善食品的味道。該物質(zhì)的質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

　?。ǘ┒趸?/p>

　　1.背景資料。二氧化硅作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

　　食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于乳粉（包括加糖乳粉）和奶油粉及其調(diào)制產(chǎn)品、固體飲料等食品類別。本次申請使用范圍擴(kuò)大到其他特殊膳食用食品（僅限1～10歲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）（食品類別13.05）。國際食品法典委員會、歐盟委員會、美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為抗結(jié)劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為“不需要限定”。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗結(jié)劑用于其他特殊膳食用食品（僅限1～10歲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）（食品類別13.05），防止產(chǎn)品結(jié)塊。其質(zhì)量規(guī)格應(yīng)執(zhí)行《食品添加劑二氧化硅》（GB 25576-2010）。

　?。ㄈ│?環(huán)狀糊精

　　1.背景資料。β-環(huán)狀糊精作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于方便米面制品、預(yù)制肉制品、熟肉制品等食品類別，本次申請擴(kuò)大使用范圍到腌漬的蔬菜（食品類別04.02.02.03）。國際食品法典委員會、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為食品添加劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為5mg/kg bw。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)用于腌漬的蔬菜（食品類別04.02.02.03），防止加工過程中風(fēng)味降解和損失。其質(zhì)量規(guī)格應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《食品添加劑 β-環(huán)狀糊精》（GB1886.180-2016）。

　?。ㄋ模┝蚧?/p>

　　1.背景資料。硫磺作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于水果干類、蜜餞涼果、干制蔬菜等食品類別，本次申請使用范圍擴(kuò)大到香辛料及粉（僅限八角）（食品類別12.09.01）。硫磺通過熏蒸產(chǎn)生二氧化硫從而發(fā)揮防腐作用，國際食品法典委員會、歐盟委員會等允許亞硫酸鹽類物質(zhì)作為二氧化硫來源用于香辛料的防腐。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為防腐劑用于香辛料及粉（僅限八角）（食品類別12.09.01），防止八角霉變。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑硫磺》（GB 3150-2010）。

　?。ㄎ澹┌肴楦事毒厶?/p>

　　1.背景資料。半乳甘露聚糖作為食品添加劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

　　食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB

　　2760）中表A.2，允許在各類食品按生產(chǎn)需要適量使用(表A.3食品類別除外)，本次申請作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（13.01中涉及品種除外）（食品類別13.03）。歐盟委員會、美國食品藥品管理局等允許其作為食品原料用于食品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（13.01中涉及品種除外）（食品類別13.03），提供膳食纖維。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品添加劑半乳甘露聚糖》（GB 1886.301-2018）。

　?。└晃湍?/p>

　　1.背景資料。富硒酵母作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880），允許用于含乳飲料等食品類別，本次申請使用范圍擴(kuò)大到特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（13.01中涉及品種除外）（食品類別13.03）。歐盟委員會、美國食品藥品管理局等允許其用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（13.01中涉及品種除外）（食品類別13.03），補(bǔ)充硒元素。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑富硒酵母》（GB 1903.21-2016）。

衛(wèi)健委彎曲乳桿菌

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會

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