磷［32P］酸鈉鹽注射液的測定法
pH值應為6.0~8.0(通則1401)。含磷量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品,即得。對照溶液稱取磷酸二氫鉀22.0mg,置500m1量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻(每1ml中含磷約104g)。
測定法精密量取供試品溶液與對照溶液各1ml,分別置5ml量瓶中,不斷搖動下分別依次加釩酸銨試液0.5ml、鉬酸銨試液0.5ml與70%高氯酸溶液1ml,分別用水稀釋至刻度,搖勻,30分鐘后,在420mm的波長處分別測定吸光度,計算。
限度每1ml中含磷量不得過10mg細菌內(nèi)毒素取本品適量,依法檢查(通則1143),每1ml含內(nèi)毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規(guī)定。
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