碳酸鋰片
性狀
本品為白色片。
鑒別
取本品的細(xì)粉適量,照碳酸鋰項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時取樣。測定法取溶出液25ml,濾過,精密量取續(xù)濾液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠指示劑5滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.3695mg的Li2CO3,計算每片的溶出量限度標(biāo)示量的65%,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0101)。
含量測定
取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于碳酸鋰1g),照碳酸鋰項下的方法,自“加水50ml”起,依法測定。每1m硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于36.95mg的Li2CO
類別
同碳酸鋰
規(guī)格
(1)0.1g(2)0.25g
貯藏
密封保存。
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