相關國家標準、GB28232《臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準》、GB28931《二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準》、GB18281.1《醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分:通則》的要求、 GB18281.2《醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》、GB18281.3《醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》、GB18282.1《醫(yī)療保健產品滅菌...
我國衛(wèi)生部也將該菌株作為壓力蒸汽滅菌效果評價的標準檢測菌株列入《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》( GB 15981 - 1995) 和《消毒技術規(guī)范》( 2002 版) ; 同時,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局也將其作為濕熱滅菌用生物指示物列入《醫(yī)療保健產品滅菌生物指示物》( GB 18281.3 - 2000) 標準中。...
此外,紫外/可見分光光度計也更具實用性,不僅可以用于環(huán)氧乙烷殘留量測定,還可以用于材料中部分重金屬元素含量的測定,此外,溶出物的紫外吸光度測定也需要用到紫外/可見分光光度計,具體可以參見《GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法?第1部分:化學分析方法》中第5.7條和第7.2條。實驗步驟環(huán)氧乙烷也是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和原漿毒物,對人體和環(huán)境均會造成危害。...
環(huán)氧乙烷的測定標準 目前環(huán)氧乙烷測定的國家標準有:《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法》等;此外,如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分:環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法...
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