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新冠滅活疫苗Ⅲ期期中數(shù)據(jù)公布 中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99.52%

2020.12.30

  12月30日獲悉,國藥集團(tuán)中國生物北京公司發(fā)布了新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護(hù)效力為79.34%。

  國藥集團(tuán)中國生物方面表示,該數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

  目前,國藥集團(tuán)中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交了附條件的上市申請。

  此前相關(guān)報(bào)道

  新冠疫苗接種方案分兩步

  國家衛(wèi)生健康委疾控局負(fù)責(zé)人崔鋼介紹,具體來說,我們國家目前接種的策略是按照“兩步走”方案,在全國范圍內(nèi)實(shí)施接種。

  第一步,主要是針對部分重點(diǎn)人群開展接種,這些人群包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的工作人員,以及前往中高風(fēng)險(xiǎn)國家或者地區(qū)去工作或者學(xué)習(xí)的人員,盡力緩解輸入性疫情防控的壓力,降低本土病例發(fā)生和國內(nèi)疫情爆發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

  第二步,隨著疫苗附條件獲批上市,或者疫苗產(chǎn)量的逐步提高,將會(huì)有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種,符合條件的群眾都能實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在各人群當(dāng)中構(gòu)筑起人群的免疫屏障,來阻斷新冠病毒在國內(nèi)的傳播。

  疫苗保護(hù)期是多久?

  國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹,此次的新冠病毒發(fā)現(xiàn)的時(shí)間還不到一年,所以現(xiàn)在說疫苗能夠保護(hù)多長時(shí)間還為時(shí)過早,還需要后續(xù)持續(xù)跟蹤研究,但是,目前有一些信息,可以有助于我們判斷疫苗到底能保護(hù)多長時(shí)間。

 ?、僭?月份開始做的一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn),在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所,當(dāng)時(shí)是給猴子打了疫苗之后,證明這個(gè)疫苗確實(shí)能起到保護(hù)猴子的作用,這些猴子現(xiàn)在都還在,所以我們現(xiàn)在仍然可以繼續(xù)用病毒攻擊它。最近我們做了一些實(shí)驗(yàn),證明疫苗有保護(hù)作用。如果從2月份開始,到現(xiàn)在有接近9個(gè)月的時(shí)間了。

 ?、谠?月份啟動(dòng)的I、II期臨床試驗(yàn),有很多志愿者進(jìn)行了臨床試驗(yàn),一直都進(jìn)行了隨訪,檢測他們的抗體,也還是持續(xù)存在。

 ?、酆芏噌t(yī)療機(jī)構(gòu),對出院的康復(fù)病人進(jìn)行隨訪,出院以后的抗體是否還持續(xù)存在。我了解到,深圳市傳染病醫(yī)院第一個(gè)出院的病人是1月23日,總共隨訪了400多病人,他們發(fā)現(xiàn),許多病人最長的有10個(gè)月都還有抗體存在。

  他說,這些證據(jù)都提示,疫苗保護(hù)期,按世衛(wèi)組織的規(guī)定要求的半年以上,基本上沒有太多的疑問。當(dāng)然,至于說保護(hù)期能不能像很多病毒性疫苗一樣,能夠終身免疫,或者至少保護(hù)五年十年,還不能下這個(gè)結(jié)論。

  

北晚新視覺網(wǎng) 北京日報(bào) 央視新聞
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