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這款國產(chǎn)ICP-MS取得醫(yī)療器械注冊證獲批上市！

2020.3.31

　　2020年03月30日，英盛生物電感耦合等離子體質(zhì)譜儀YS EXT 8600MD產(chǎn)品取得山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，正式獲批上市。

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　　YS EXT 8600MD電感耦合等離子體質(zhì)譜儀特有的易用性、高效的分析效率和定性數(shù)據(jù)的準確性，是測定痕量和微量元素公認的行業(yè)金標準；特別適合含有復雜基質(zhì)的臨床生物樣本的分析，比如全血、血清、尿液、組織液等元素分析的精準檢測。

　　質(zhì)譜分析作為高端定量檢測技術(shù)，在檢測的靈敏度、特異性、分析速度、多指標同時檢測等方面有絕對的優(yōu)勢，臨床上可實現(xiàn)對部分傳統(tǒng)檢測方法的技術(shù)替代。

　　英盛生物YS EXT 8600MD的獲批上市，有利于增強英盛在臨床質(zhì)譜檢測領域的市場拓展能力。結(jié)合已上市的高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀YS EXT 9050MD，英盛生物臨床質(zhì)譜同時覆蓋了臨床生物樣本中的無機人體元素分析和有機小分子定量物質(zhì)檢測，為臨床精準營養(yǎng)和精準診療提供了一套完整的解決方案，能更好地助力疾病的預防、篩查、診斷和治療。

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