鹽酸帕羅西汀片兒童臨床研究中的不良事件
鹽酸帕羅西汀片，在兒童的臨床研究中，至少有2%的患者報告有下述不良事件發(fā)生，發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍：情緒不穩(wěn)定(包括自我傷害，自殺念頭，自殺企圖，哭泣和情緒波動）、敵意、食欲減退、震顫、出汗、痙攣和激動。自殺念頭和自殺傾向主要見于患有重性抑郁癥的青少年的臨床試驗(yàn)中。敵意多見于患有強(qiáng)迫性神經(jīng)癥的兒童，特別是12歲以下的兒童。
試驗(yàn)中采用了逐漸減量的給藥方案（每周以日劑量10mg遞增，降至每日劑量10mg，并繼續(xù)服用一周后停藥）。在逐漸對鹽酸帕羅西汀片減量期間或停藥時，至少有2%的患者報告有下述不良反應(yīng)發(fā)生，發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍：情緒不穩(wěn)、神經(jīng)過敏、眩暈、惡心和腹痛。
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