2022年，《中國(guó)藥典》（2025年版）編制大綱發(fā)布。大綱共分六章，包括總綱、一部（中藥）、二部（化學(xué)藥）、三部（生物制品）、四部（通用技術(shù)要求）、四部（輔料與包裝材料），分別明確了《中國(guó)藥典》（2025年版）各部的目標(biāo)任務(wù)和設(shè)計(jì)方案。 2025年《中國(guó)藥典》擬構(gòu)建更加合理、完善的中國(guó)藥典藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，并促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。 分析測(cè)試百科網(wǎng)聯(lián)合梅特勒推出“2025年《中國(guó)藥典》收官——聚焦中藥分析新方法”遨游專(zhuān)題，直擊新版藥典中的變化要點(diǎn)，展示現(xiàn)代分析儀器在中藥質(zhì)量控制與分析中的創(chuàng)新應(yīng)用，為藥品的整體質(zhì)量保駕護(hù)航。
國(guó)家藥典委員會(huì)針對(duì)《中國(guó)藥典》0431質(zhì)譜法修訂發(fā)布公告，本次修訂基本保留了《中國(guó)藥典》通則0431質(zhì)譜法的內(nèi)容，同時(shí)根據(jù)質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用實(shí)踐及近年來(lái)的發(fā)展，并參考了其他藥典中的質(zhì)譜法和質(zhì)譜法應(yīng)用通則，增加了目前質(zhì)譜法已經(jīng)成熟的離子源、質(zhì)量分析器、碎裂方式、數(shù)據(jù)采集模式、儀器確證、方法驗(yàn)證和確認(rèn)等內(nèi)容。
2022年，國(guó)家藥典委正式發(fā)布《中國(guó)藥典》（2025年版）編制大綱，提出了6項(xiàng)主要任務(wù)。
2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)入到公示、審定階段。
2024年7月26日，國(guó)家藥典委公示了兩個(gè)重磅修訂草案，分別為：2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案、0212 藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案。
1H qNMR用于測(cè)定濃度與純度，是食品、制藥與化工行業(yè)廣泛使用的技術(shù)。它是確保食品真實(shí)性與安全性、檢測(cè)農(nóng)產(chǎn)品中殘留農(nóng)藥以及測(cè)定藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中雜質(zhì)的理想之選。它還提供了一種實(shí)現(xiàn)計(jì)量可追溯性的方法。
利用ICP分析痕量金屬是一個(gè)高度靈敏的方法。因此，仔細(xì)和準(zhǔn)確稱(chēng)量、加樣與稀釋樣品、參比標(biāo)準(zhǔn)液與校正標(biāo)準(zhǔn)液至關(guān)重要。使用容量法制備或稀釋溶液過(guò)程中，移液過(guò)程和所用的玻璃容器，如錐形瓶，總是存在一些不可避免的誤差。通過(guò)重量法制備溶液與稀釋溶液具有更高的準(zhǔn)確度。
通過(guò)在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室采用梅特勒托利多XPR3微量天平，可完成對(duì)照品低至毫克級(jí)的精密稱(chēng)量，繼而在節(jié)約成本且符合法規(guī)的前提下通過(guò)高效液相色譜法完成相應(yīng)供試品的含量測(cè)定。
本白皮書(shū)介紹了為了預(yù)防靜電生成而可采取的措施，更重要的是一旦產(chǎn)生靜電可采取哪些措施來(lái)馬上消除這些靜電。了解靜電荷及其對(duì)您的樣品和容器的影響對(duì)于避免稱(chēng)量過(guò)程被中斷至關(guān)重要。XPR分析天平簡(jiǎn)化了帶靜電樣品的操作，可確保最高準(zhǔn)確度和最可靠的稱(chēng)量結(jié)果。
10 個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)成功的微量稱(chēng)量，大幅度提高微量稱(chēng)量效率，提高結(jié)果質(zhì)量，確保操作更安全。
農(nóng)藥殘留分析是一個(gè)靈敏度很高的過(guò)程，需要非常準(zhǔn)確的溶液。 因此參比標(biāo)準(zhǔn)物的準(zhǔn)確稱(chēng)量和加樣以及使用溶劑的稀釋也至關(guān)重要。 由于移液和玻璃量具存在固有誤差，通過(guò)重量法制備溶液將提高準(zhǔn)確度。
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