這樣的質(zhì)量控制適用于各行業(yè),同時也是諸如航空、交通、醫(yī)療等嚴(yán)管控、高要求行業(yè)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量控制也最大程度減少了所需的供應(yīng)商審核次數(shù),使得選擇合同制造商和選擇采購零件的制造商都變得更加簡單。...
基于《介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品化學(xué)性能要求的說明》和增材制造產(chǎn)品的技術(shù)要求和指導(dǎo)原則,如《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等,要求對于采用非國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬材料制造的介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品組件,需要考慮制定有害金屬離子析出量的控制指標(biāo),如鎳、鈷、釩、鉛等;以及對采用兩種或兩種以上不同金屬材料制造的介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品組件...
自下而上的制造方法 美國材料與試驗協(xié)會(ASTM)對增材制造的定義為:采用材料逐漸累加的方法制造實體零件的技術(shù),相對于傳統(tǒng)的材料去除一切加工技術(shù),是一種“自下而上”的制造方法。 基于不同的分類原則和理解方式,增材制造技術(shù)還有快速原型、快速成形、快速制造、3D打印等多種稱謂。 增材制造被譽為第三次工業(yè)革命新技術(shù)之一,引起了世界各國的廣泛關(guān)注。...
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