DB33/T 1319-2023
藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集應用系統(tǒng)技術規(guī)范
Technical specifications for pharmaceutical production data collection and application systems
- 標準號
- DB33/T 1319-2023
- 發(fā)布
- 2023年
- 總頁數(shù)
- 34頁
- 發(fā)布單位
- 浙江省標準
- 當前最新
- DB33/T 1319-2023
-
標準名稱：藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集應用系統(tǒng)技術規(guī)范
適用范圍：
本標準規(guī)定了藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集應用系統(tǒng)的系統(tǒng)框架、技術要求、運行維護、系統(tǒng)安全等。適用于藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集應用系統(tǒng)的設計和應用。醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集應用系統(tǒng)的設計和應用也可參照執(zhí)行。
內(nèi)容小結：
本標準主要規(guī)范了藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集應用系統(tǒng)，包括企業(yè)信息化系統(tǒng)、中間庫、記錄分析設備及通訊鏈路等各部分的具體要求。技術上規(guī)定了數(shù)據(jù)庫的建設和管理、記錄分析設備的功能和安全特性，以及系統(tǒng)的運行維護和安全性要求。
專題
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