以下分別為強(qiáng)制性和推薦性行標(biāo)的名單：序號(hào)42項(xiàng)強(qiáng)制性行標(biāo)編號(hào)及名稱1YY 0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器》2YY 0267—2016《血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》3YY 0302.2—2016《牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械車(chē)針第2部分：修整用車(chē)針》4YY 0325—2016《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡...
呼吸氣路產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)研究?jī)?nèi)容當(dāng)顆粒物吸入肺部，最初可能導(dǎo)致肺功能下降以及呼吸系統(tǒng)窘迫（如咳嗽、呼吸短促和哮喘發(fā)作）。顆粒物在肺部吸收后，對(duì)心血管系統(tǒng)也有影響，所以ISO 18562-2規(guī)定：對(duì)于患者吸入氣體時(shí)所用的所有氣體通路，都必須根據(jù)相應(yīng)要求，進(jìn)行顆粒物質(zhì)排放的評(píng)估。法規(guī)提示使用粒子過(guò)濾器、慣性粒子分離器、粒子計(jì)數(shù)器三種方法。...
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào)） 8.YY 0267—2008 心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 9. GB 19335—2003 一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件 10.FDA....
（四）YY 0603-2014《心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過(guò)濾器）和靜脈貯血軟袋》 本標(biāo)準(zhǔn)適用于多功能系統(tǒng)的貯血器件，該系統(tǒng)可能有整體性的部件，如血?dú)饨粨Q器（氧合器），血液過(guò)濾器，祛泡器，血泵等。...
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