? Polar-RP 阿奇霉素-奧美沙坦酯片Ultimate? XB-C18奧美沙坦酯測試報告含量測定-對乙酰氨基酚片Ultimate? XB-C8對乙酰氨基酚原料藥有關(guān)物質(zhì)2015版中國藥典二部鹽酸多奈哌齊片Ultimate? XB-C18測定鹽酸多奈哌齊有關(guān)物質(zhì)含量測定藥典委“鹽酸多奈哌齊膠囊”國家標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿鹽酸克林霉素膠囊Xtimate? C18利福平與鹽酸克林霉素混合物測定報告含量測定2015...
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2009年國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期在全國范圍內(nèi)組織對布洛芬制劑、地高辛片、尼群地平片、鹽酸溴己新制劑、格列本脲片、雙黃連口服制劑、雙黃連注射劑、消渴丸、參麥注射液、血塞通注射液、八珍益母制劑、格列吡嗪制劑、硝苯地平制劑、鹽酸雷尼替丁膠囊、柴胡注射液、脈絡(luò)寧注射液、硫酸沙丁胺醇制劑、奧美拉唑制劑18個國家基本藥物品種進(jìn)行了評價抽驗。...
2020版藥典已面向社會發(fā)行，為方便大家了解新藥典內(nèi)容變化，上海通微分析技術(shù)有限公司特意整理匯總了新藥典中新增品種名單，本期藥典解讀推出二部化藥的新增品種名單及所涉及的檢測方法，方便大家查閱。...
類似有關(guān)物質(zhì)方法由TLC法優(yōu)化為HPLC法的品種還有鹽酸丁卡因、注射用鹽酸丁卡因、鹽酸曲普利啶等。(3)頭孢唑肟鈉,在有關(guān)物質(zhì)項目中增加頭孢唑肟二聚體的控制,并規(guī)定限度為0.1%;類似品種還有烏苯美司、阿那曲唑等等。4.2??加強(qiáng)對基因毒性雜質(zhì)的控制近年來,在沙坦類原料藥及雷尼替丁原料藥及制劑中陸續(xù)檢出亞硝胺雜質(zhì),如N-亞硝基二甲胺(NDMA)及N-亞硝基二乙胺(NDEA),引發(fā)行業(yè)關(guān)注。...
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