b）沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓：工作流程、試驗目的；不同標準的要求；試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧； 每個試驗的關(guān)鍵點；樣品識別；結(jié)果報告和記錄；儀器校準和維護核查的重要性；試驗結(jié)果的判定。 c）檢測人員正式授權(quán)上崗前，必須進行考核，該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核，考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標準的全部項目，完全通過后才可正式授權(quán)上崗?！ ?..
（3）?制定安全性準則：建立適用的安全性設(shè)計準則、安全性技術(shù)規(guī)范、安全性設(shè)計指南，并明確安全關(guān)鍵因素。（4）?采集信息：收集所有分析必需的設(shè)計、使用和過程相關(guān)的信息（如圖紙、功能圖和使用方案等）；獲取危險檢查表，收集有關(guān)的經(jīng)驗教訓以及其他可用的危險信息；收集所有適用的規(guī)章資料和信息。...
應(yīng)當提供相關(guān)材料及生物活性物質(zhì)的生物安全性研究資料等文件。包括說明組織、細胞和材料的獲取、加工、保存、測試和處理過程；闡述來源并描述生產(chǎn)過程中對病毒、其他病原體及免疫源性物質(zhì)去除或滅活方法的驗證試驗；工藝驗證的簡要總結(jié)?！ ∪缪腹苈钒幬锍煞治镔|(zhì)，應(yīng)提供藥物在生產(chǎn)國或我國藥品注冊證明文件，明確藥物來源和質(zhì)量要求，以保證藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性。...
建立不同免疫力表征狀態(tài)的人群隊列，獲取并分析免疫分子和細胞的多樣性信息，系統(tǒng)解析在分子、細胞、細胞間關(guān)聯(lián)、器官、人群等不同尺度的免疫力數(shù)據(jù)，形成標準化的多維免疫大數(shù)據(jù)群，對多源、高維、跨尺度的免疫力數(shù)據(jù)進行耦合、重構(gòu)與全景化表征，實現(xiàn)免疫力數(shù)字化呈現(xiàn)和量化評估，精準刻畫免疫力肖像?！ 。ㄈ┗诿庖吡獯a的疾病診療與健康評估。 ...
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