1 范圍本文件規(guī)定了不同生物安全防護(hù)級別疫苗生產(chǎn)車間(以下簡稱“車間”)的風(fēng)險管理、設(shè)施設(shè)備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進(jìn)行疫苗生產(chǎn)的車間建設(shè)、運(yùn)行和管理。2術(shù)語和定義?下列術(shù)語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier??? 操作者和...
國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB 19489—2004)已于2004年5月28日頒布,于該年10月施行。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗室建設(shè)和實(shí)驗室生物安全管理的原則,內(nèi)容包括:危害程度和生物安全分級;實(shí)驗室設(shè)施和設(shè)備的配置要求;個人防護(hù)和實(shí)驗室安全行為;動物實(shí)驗室的生物安全等;對實(shí)驗室的管理(如操作規(guī)程...
2.6 生物安全 ?biosafety避免危險生物因子造成實(shí)驗室人員暴露,向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2.7 高效空氣過濾器 ?high efficiency particulate air filter(HEPA)通常以濾除大于等于0.3微米微粒為目的,濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。2.8...
6.2 ?BSL-2實(shí)驗室1) 滿足6.1要求。2) 實(shí)驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實(shí)驗室的門應(yīng)有可視窗。3) 應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間。4) 在實(shí)驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服;應(yīng)戴乳膠手套。5) 在實(shí)驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。6...
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