ISO 22367:2020
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用
Medical laboratories — Application of risk management to medical laboratories
ISO 22367:2020 中，可能用到以下儀器設(shè)備
點(diǎn)擊查看大圖
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- ISO 22367:2020
- 發(fā)布
- 2020年
- 總頁數(shù)
- 90頁
- 發(fā)布單位
- 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 當(dāng)前最新
- ISO 22367:2020
本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室識(shí)別和管理與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查相關(guān)的患者、實(shí)驗(yàn)室工作人員和服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)的流程。 該過程包括識(shí)別、估計(jì)、評(píng)估、控制和監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)。 本文件的要求適用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所檢查和服務(wù)的各個(gè)方面，包括檢查前和檢查后方面、檢查、檢查結(jié)果準(zhǔn)確傳輸?shù)诫娮硬v中以及描述的其他技術(shù)和管理流程。 ISO 15189 中。 本文件未指定可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別。 本文件不適用于...
其他標(biāo)準(zhǔn)
專題
ISO 22367:2020相似標(biāo)準(zhǔn)
推薦
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總
20020308-T-424 ?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全性要求DB11/T 1240-2015 ?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求NY/T 1948-2010 ?獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用20214251-T-464 ?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用20100253-Q-469 ?移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室 生物安全要求JB 6827-1993 ?實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)機(jī)械安全要求GB 27421-2015 ?移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室 生物安全要求20020309-T-424 ?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的專用要求20051178-T-464 ?檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 參考測量實(shí)驗(yàn)室的要求...
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略在QC實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用
“ 2019年10月，默克質(zhì)量與法規(guī)咨詢部門同某國際知名藥企達(dá)成了關(guān)于質(zhì)量控制部門的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目的合作協(xié)議，合作內(nèi)容包括對(duì)質(zhì)量控制部門現(xiàn)有的檢測技術(shù)（無菌檢查，微生物負(fù)載檢測等）進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。”ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略已全面應(yīng)用于藥品生產(chǎn)整個(gè)生命周期中的開發(fā)，制造和分發(fā)環(huán)節(jié)。實(shí)施過程中...
查爾斯河實(shí)驗(yàn)室在推動(dòng)CASGEVY?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中的作用
查爾斯河實(shí)驗(yàn)室（Charles River Laboratories）在與維康（Vertex）戰(zhàn)略合作中取得了重要進(jìn)展，成功制造CASGEVY?（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）本月早些時(shí)候批準(zhǔn)了CASGEVY，這是首個(gè)...
數(shù)據(jù)化在實(shí)驗(yàn)室管理和效率提升中的應(yīng)用
以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策，提升實(shí)驗(yàn)室效率作者：Philippe Desjardins??隨著效率需求的不斷提升，科研機(jī)構(gòu)正在采用數(shù)據(jù)智能系統(tǒng)，著力提升實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的可視化，助力制定更加明智的決策。?根據(jù)安捷倫一項(xiàng)針對(duì)制藥實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的調(diào)查結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人越來越注重速度、優(yōu)化和效率的提升:?隨著人們對(duì)樣品...