ISO 15189:2022
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室.質(zhì)量和能力的特殊要求
Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- ISO 15189:2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁數(shù)
- 72頁
- 發(fā)布單位
- 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 當(dāng)前最新
- ISO 15189:2022
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO/IEC 17000:2020 ISO/IEC 17025:2017 ISO/IEC Guide 99:2007
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力要求。 本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室制定管理體系和評估其能力。 它還適用于實(shí)驗(yàn)室用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或認(rèn)可醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力。 本文件也適用于即時檢測 (POCT)。 注：國際、國家或地區(qū)法規(guī)或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。
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專題
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