T/ZZB 0969-2019
鹽酸帕羅西汀片
Paroxetine hydrochloride tablets
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- T/ZZB 0969-2019
- 發(fā)布
- 2019年
- 總頁數(shù)
- 12頁
- 發(fā)布單位
- 中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
- 當(dāng)前最新
- T/ZZB 0969-2019
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鹽酸帕羅西汀片的基本要求、技術(shù)要求、檢測方法、檢驗規(guī)則、說明書、標(biāo)簽、包裝、運輸和貯存以及質(zhì)量承諾等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于鹽酸帕羅西?。ò胨┰纤幗?jīng)濕法制粒、混合、壓片、包衣等工序制得的鹽酸帕羅西汀片。
專題
T/ZZB 0969-2019相似標(biāo)準(zhǔn)
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簡述鹽酸帕羅西汀片的禁忌
已知對鹽酸帕羅西汀片及其賦形劑過敏者禁用。 1、鹽酸帕羅西汀片不能與單胺氧化酶抑制劑合用（包括抗生素類藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑）或在以單胺氧化酶抑制劑進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣，在以本品進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑（詳見【藥物相互作用...
使用鹽酸帕羅西汀片過量的介紹
鹽酸帕羅西汀片藥物過量： 現(xiàn)有資料表明，鹽酸帕羅西汀片有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用(包括酒精)藥物過量的報道。過量服用本品后的經(jīng)驗表明，除了不良反應(yīng)部分提到的那些癥狀，惡心、嘔吐、瞳孔散大、發(fā)熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報道...
尖峰集團(tuán)鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥一致性評價
3月11日，尖峰集團(tuán)發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司（以下簡稱“尖峰藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀片《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02472），尖峰藥業(yè)鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）?！ ∷幤菲渌嚓P(guān)情況...
關(guān)于鹽酸帕羅西汀片的毒理研究介紹
1、鹽酸帕羅西汀片的遺傳毒性： 帕羅西汀Ames試驗，小鼠淋巴瘤試驗，程序外DNA合成試驗．人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗及大鼠顯性致死試驗結(jié)果均為陰性?！ ?、鹽酸帕羅西汀片的生殖毒性： 給予帕羅西汀15mg/kg/天（以mg/m2計算，是治療抑郁癥臨床推薦劑量的2。9倍）．大鼠...
T/ZZB 0969-2019 中可能用到的儀器設(shè)備
鹽酸 測試方法
AT-ON
ONORM S 1821-1982 紡織品測試．二元混合物的定量分析．聚酰胺6 6或尼龍6纖維及其他纖維．鹽酸法
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ONORM M 6282-1987 水質(zhì)分析．亞硝酸鹽的測定．4-氨基苯磺酰胺．N一（1-萘基）1，2乙二胺鹽酸鹽光譜法
ONORM L 1088-1993 土壤化學(xué)分析．鈣乳酸鹽鹽酸法（ DL一法）測定植物有效的磷酸鹽和鉀
OENORM EN 13971-2020 碳酸鹽和硅酸鹽石灰材料 反應(yīng)活性的測定 鹽酸電位滴定法
OENORM EN 13656-2021 土壤、處理過的生物廢物、污泥和廢物 用鹽酸（HCl）、硝酸（HNO3）和四氟硼酸（HBF4）或氫氟酸（HF）酸混合物進(jìn)行消解，以便隨后測定元素
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